Redacción
Estados Unidos otorgó el lunes aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, anunció la autoridad reguladora, una medida que se espera ayude a reforzar los esfuerzos de vacunación contra el coronavirus en el país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) “aprobó la primera vacuna contra covid-19” en el país, dijo en un comunicado. La vacuna de Pfizer se había beneficiado hasta ahora de una autorización de emergencia temporal.
La vacuna Pfizer-BioNTech covid-19, ahora se comercializará como Comirnaty, para prevenir la enfermedad covid-19 en personas de 16 años o más.
Esta vacuna también seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas.
La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
Con información de Expansión