Redacción
EU.-Los laboratorios farmacéuticos estadounidenses Moderna y Merck anunciaron resultados positivos en la tercera y última fase de los ensayos clínicos de su tratamiento experimental con tecnología de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra el cáncer de piel. Se trata del primer anuncio formal de resultados favorables en una fase 3 para una terapia personalizada contra el cáncer basada en esta tecnología, orientada a pacientes con melanoma avanzado que fueron intervenidos quirúrgicamente con anterioridad.
La terapia personalizada, denominada “intismeran autogene”, se evaluó en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda (de Merck). Los hallazgos mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaídas frente a la aplicación aislada de Keytruda. El mecanismo de acción de intismeran autogene consiste en analizar las mutaciones específicas del tumor de cada individuo para programar y entrenar al sistema inmunitario del paciente, permitiéndole identificar y atacar las células cancerosas de manera dirigida.
El estudio de fase 3 —etapa fundamental para solicitar la correspondiente autorización de comercialización ante los organismos reguladores— se desarrolló con una muestra de más de 1,100 personas. Tras los resultados, Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, destacó la trascendencia de consolidar en la práctica clínica la idea de crear tratamientos de ARNm a la medida de cada paciente.
Ambas firmas prevén exponer la evidencia técnica recopilada durante un próximo congreso médico e iniciar formalmente los trámites administrativos ante las autoridades sanitarias para la aprobación comercial de la terapia. La investigación responde a un problema de salud global en expansión, considerando que en 2022 se diagnosticaron más de 330,000 casos de melanoma en todo el mundo, colocándolo como una de las variantes más letales de cáncer de piel.